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三類醫(yī)療器械生產許可證辦理周期大約需用多長時間?
來源:fhmhh.com 發(fā)布時間:2020年06月13日
三類醫(yī)療器械生產許可證辦理周期大約需用多長時間?許多三類醫(yī)療器械生產許可證辦理的人對辦理周期很是關心,而今天小編想要告訴大家的是,醫(yī)療器械許可證辦理根據(jù)分類的不同,及經(jīng)營范圍在辦理的時候所需要的資料也會有所差異,在周期方面很難確定。
1、生產許可證
生產許可證顧名思義是醫(yī)療器械生產企業(yè)所要辦理的證書。生產許可證的前提是你要獲得營業(yè)執(zhí)照和注冊證(二類或者三類),在你準備好了資料受理后,先進行審核,再由相關單位決定是否需要現(xiàn)場考核(考核一般一個月左右,因為可能涉及到補正),對于符合規(guī)定的,在10個工作日內發(fā)證。
2、經(jīng)營許可證
經(jīng)營許可證顧名思義是醫(yī)療器械經(jīng)營公司所要辦理的證書。經(jīng)營許可證的前提是你已經(jīng)獲得營業(yè)執(zhí)照,然后你公司的各項需要符合經(jīng)營公司的要求(各個省份不太一樣),小編之前了解過陜西省,辦理一個經(jīng)營許可證大概需要一個多月時間,而且你的材料需要配備齊全。
目前二類備案快的話當天就能拿到表,通常情況下會在第二天拿到;三類醫(yī)療器械生產許可證要看資料審核還有現(xiàn)場勘驗的情況,所有項目一次通過的話,快的話22個工作日拿證。