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為何醫(yī)療器械許可證會(huì)被注銷?
[2020-03-30]許可證被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的;不可抗力導(dǎo)致三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)沒辦法經(jīng)營(yíng)的;法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷許可證的。
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辦理醫(yī)療器械許可證的具體行政許可條件及事項(xiàng)
[2020-03-27]二、對(duì)申請(qǐng)三類醫(yī)療器械許可證材料的要求 1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章; 2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》所填寫項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確,填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求。 A、“企業(yè)名稱”、“注冊(cè)地址”與《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》相同。 B、擬申請(qǐng)辦理的經(jīng)營(yíng)范圍按2002年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《醫(yī)療器械分類目錄》一級(jí)目錄填寫。 C、“注冊(cè)地址”、“倉(cāng)庫(kù)地址”的填寫應(yīng)明確具體的門牌、樓層和房號(hào)。 3、法定代表人的身份證明、職稱證明、任命文件應(yīng)有效; 4、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件應(yīng)與原件相同,復(fù)印件確認(rèn)留存,原件退回; 5、房產(chǎn)證明、房屋租賃證明(出租方要提供產(chǎn)權(quán)證明)應(yīng)有效;
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三類醫(yī)療器械許可證代辦價(jià)格高嗎?
[2020-03-26]醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證分為一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證以及三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,而一類不用辦理醫(yī)療器械許可證,二類需要在市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案,三類醫(yī)療器械需要在國(guó)家藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證。那么在這里可能會(huì)有人會(huì)問“三類醫(yī)療器械許可證代辦價(jià)格高嗎?”接下來大家就和西安醫(yī)療器械許可證代辦小編一起了解一下。
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醫(yī)療器械許可證辦理的三大要點(diǎn)
[2020-03-25]如果大家沒有接觸過醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng),可能以為醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)就和簡(jiǎn)單的產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)一樣,但是大家不知道的是在醫(yī)療器械方面的劃分卻是很嚴(yán)格的,而三類醫(yī)療器械許可證辦理是所有證件中最為麻煩的。
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淺析三類醫(yī)療器械許可證辦理要求及辦理材料
[2020-03-24]對(duì)于醫(yī)療經(jīng)營(yíng)企業(yè)來說,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理是必要的,那么三類醫(yī)療器械許可證辦理要求有哪些?辦理需要那些材料?接下來我們一起來了解了解。
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醫(yī)療器械許可證辦理對(duì)場(chǎng)地屬性有何要求?
[2020-03-23]辦理二類醫(yī)療器械許可證時(shí),相信大家碰到過許多的問題,而且在二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理時(shí),對(duì)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地和人員都有要求,接下來大家就跟著小編一起來看看吧。
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食品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍有哪些?
[2020-03-20]大家可能不知道食品經(jīng)營(yíng)許可證可以經(jīng)營(yíng)哪些范圍的產(chǎn)品,那么下面西安食品經(jīng)營(yíng)許可證辦理小編為大家介紹介紹。
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二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申報(bào)條件
[2020-03-18]開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證需要具備以下條件才可: 1、企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱; 2、企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所; 3、企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備;
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辦理三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證都要走哪些申請(qǐng)程序?
[2020-03-16]三類醫(yī)療器械許可證的辦理是非常復(fù)雜的,需要經(jīng)過一層層的申請(qǐng)受理、審核審定等程序,下面三類醫(yī)療器械許可證辦理小編就來為大家介紹介紹它的申請(qǐng)程序。
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食品經(jīng)營(yíng)許可證到底該怎樣注銷?
[2020-03-11]可以、根據(jù)《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》第三十六條食品經(jīng)營(yíng)者終止食品經(jīng)營(yíng),食品經(jīng)營(yíng)許可被撤回、撤銷或者食品經(jīng)營(yíng)許可證被吊銷的,應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可證辦理注銷手續(xù)。同時(shí),相對(duì)人注銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照的同時(shí),主動(dòng)注銷西安食品經(jīng)營(yíng)許可證。屬于正常注銷,不影響數(shù)據(jù)庫(kù)存量。